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实验室过滤洗涤干燥一体机 主要技术参数
1、公称容量:100L
2、主机内径:600mm
3、过滤前容积:80L/批
4、物料干燥后:≤30kg/批
5、设备材质:与物料部分部分材质316L不锈钢、其余部分材质采用S30408不锈钢或碳钢
6、设备抛光精度:设备内壁精密抛光≤0.4、设备外表面抛光≤0.8
7、过滤面积:0.5平方
8、加热面积:1.1平方
9、过滤材质:采用316L不锈钢6层烧结网
10、过滤精度:微米(150)或目数(100目)
11、主轴搅拌形式:特殊空心螺带搅拌轴
12、主轴机械密封:双端面机械密封
13、平底无死角出料球阀:DN150
14、传动电机:防爆电机4KW 、防爆等级dllBT4 IP55
15、减速机:FAF87
16、主轴转速:0~29rpm
近几年来,无锡双瑞干燥研发的多功能平板式过滤洗涤二合一,凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能,得到了迅速的推广和应用,逐步替代了传统结晶提纯类生产设备中诸如离心机、抽滤罐等设备,成为原料药过滤洗涤生产的新型设备。双瑞机械拥有几十年开发经验的研发团队和先进的生产设备和检测设备,包括研发中心、实验室、精密车床、等离子自动切割机、自动焊机、自动打磨机、喷砂房等;从2010年起,与世界的过滤洗涤设备制造商广泛开展技术交流与合作, 包括定制OEM设备等,不断地提高自身制造水平。并同多所科研院校共同深度开展产学研合作,公司成立了结晶过滤洗涤干燥综合实验室,突破传统精制提纯设备的限制,成功研发出锥形过滤洗涤干燥一体机、原料药过滤洗涤干燥三合一、翻转式反应结晶过滤洗涤干燥多功能机等多种型式的新型设备。目前拥有自主知识产权30多项,其中软件著作权2项。
(1) 整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成,避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染;
(2) 结晶:结晶是无菌原料药生产过程中重要的一个工艺操作环节,晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响,甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。
(3) 过滤:在加压或真空状态下实现固液分离,过滤后滤饼平整,固液分离效果好;
(4) 洗涤:在容器内侧装有万向清洗球,使清洗液均匀分布于容器内,用以进行物料清洗及容器清洗,通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合,使浆状悬浊液滤饼充分洗涤;
从筒锥式过滤洗涤干燥多功能设备处理各种不同物料的实际操作使用可发现很多优点,主要表现有:一机多用,可在一台机内完成反应、萃取、过滤、反复多次过滤洗涤、干燥等多种操作,并直接得到成品。操作弹性大,能通过调整过滤压差、转速、螺旋挤压导程等调节操作周期,使之适应工艺条件的变化。
无锡双瑞开发的真空单锥干燥机是一种集减压蒸馏、粉碎、混粉、干燥为一体的多功能全密闭立式真空干燥设备,全密闭立式真空螺带干燥机的干燥效率是同等规格双锥回转真空干燥机、真空箱式烘3~5倍。真空单锥干燥机结合特殊干燥工艺,能适应粘度大、热穿透性差,易滚球、易抱团成块的物料的干燥。
高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机
(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求;
(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网,避免产生纤维;
(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角,易于清洁和消毒;
(4) 设备不对装置之外的环境构成污染,并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态,电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护,夹套回流道加保温毡隔热,大大减少热损失以及对外界的影响;
(5) 严格采用可靠的防爆电器,并设有消除静电的滑轮及其他连锁功能、保险装置。
(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管,设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光,设备内表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护。